Preguntas más frecuentes

Se trata de uno de los últimos pasos del proceso largo y minucioso al que deben someterse todos los tratamientos médicos nuevos antes de obtener la aprobación de la FDA. Detrás de todos los medicamentos disponibles en una farmacia se encuentran los estudios clínicos y todas las personas que participaron en ellos.

Los estudios responden a preguntas científicas que dan lugar a tratamientos médicos nuevos y mejorados. Sin estudios clínicos no habría medicamentos nuevos ni sería posible que hubiera mejorías en la atención médica.

Los estudios clínicos siguen reglas diseñadas para proteger la seguridad de los participantes. Una revisión institucional Board (IRB) supervisa todos los estudios para asegurarse de que se sigan las reglas. Las miembros del IRB incluyen médicos y personas de otras profesiones, como maestros y líderes religiosos. La ética y los códigos legales que rigen la práctica médica también se aplican a los estudios.

Algunos estudios evalúan nuevos medicamentos prometedores. Antes de usar estos nuevos medicamentos en personas han pasado por aproximadamente 10 años de investigación científica exhaustiva. Otros estudios evalúan nuevas formas de usar los medicamentos existentes o nuevas combinaciones de medicamentos aprobados por la FDA.

Antes de decidir sobre su participación en un estudio de investigación clínica, debe saber lo máximo posible sobre el estudio. El personal de Encompass responderá a todas estas preguntas en una forma fácil de entender.

1. ¿Cuál es el objetivo principal de este estudio?
2. ¿El estudio implica el uso de un medicamento en investigación nuevo o el de un medicamento ya comercializado?
3. ¿Se utiliza un placebo en el estudio?
4. ¿Cómo se administrará la medicación del estudio?
5. ¿Cuánto durará mi participación en el estudio y a cuántas visitas tendré que acudir?
6. ¿Qué se me pedirá que haga como participante?
7. ¿Qué tipo de pruebas analíticas, pruebas de diagnóstico por la imagen y otros procedimientos se me realizarán durante el estudio?
8. ¿Podré tomar mis medicamentos habituales durante mi participación en el estudio?
9. ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos debo evitar durante el estudio?
10. ¿Cuáles son los posibles beneficios de participar en este estudio?
11. ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio?
12. ¿Con quién puedo ponerme en contacto si experimento efectos secundarios o problemas durante el estudio?
13. ¿Podré ver a mi médico habitual durante el estudio?
14. Si la medicación del estudio funciona en mi caso, ¿podré seguir usándola después del estudio?
15. ¿Recibiré atención de seguimiento una vez finalizado el estudio?